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為什么這里的科技成果連綿不斷地面世？從魯南制藥集團的源頭可找到答案——專業(yè)的學術背景、技術創(chuàng)新的理念、艱苦的創(chuàng)業(yè)條件塑造了魯南制藥永無止境的單品創(chuàng)新基因。
50年前，在山東沂蒙山區(qū)的一個牛棚里，幾名大學畢業(yè)的干部討論著創(chuàng)建一個藥廠。
誰又能想到，當初2萬元籌建的校辦小工廠，如今已成為產(chǎn)值100億元、年增長率超過10%的制藥集團。
50年風雨歲月，澆灌出一棵中國藥企的常青樹。魯南制藥做到了建廠時的承諾，優(yōu)質(zhì)的藥品不僅暢銷國內(nèi)，還銷往美國、以色列、日本、印度等海外60多個國家和地區(qū)。
“茍日新，日日新，又日新”。魯南制藥人，以一輩子只做一種藥的工匠精神，在單品創(chuàng)新上不竭探索，鑄就了今天“中國良藥”的金字招牌，并在振興民族醫(yī)藥、創(chuàng)建百年品牌的國際化道路上大步前行。
科研底色：牛棚里誕生校辦工廠
“我們公司最初的故事里沒有‘草臺班子’，而是帶有濃重科技底色的校辦工廠。”魯南制藥黨委書記、董事長、總經(jīng)理張貴民說。他指的是魯南制藥的前身，誕生于1968年盛夏的山東郯南勞動大學制藥廠。
故事始于上世紀60年代。當時國內(nèi)缺醫(yī)少藥，幾名大學畢業(yè)的干部在郯南勞動大學的牛棚里，討論著創(chuàng)建一個藥廠。兩個月后，《關于郯南勞動大學籌建制藥廠的報告的批復》同意郯南勞動大學籌建藥廠，由地區(qū)投資2萬元，用于購置生產(chǎn)設備。
批復一年后，山東郯南勞動大學制藥廠生產(chǎn)出第一批注射用生理鹽水和葡萄糖注射液；再半年后，原國家工商局對其正式核準發(fā)證。一群沂蒙山區(qū)的知識分子憑著自己的專業(yè)知識，用一年半的時間，生產(chǎn)出了藥品并拿到了“準生證”。
梳理魯南制藥前20年的發(fā)展史，有兩個鮮明的知識分子“標簽”：情懷和專業(yè)。可以佐證的事實是：唐山大地震后，制藥廠為地震災區(qū)提供大量的止血芳酸、安痛定、葡萄糖等藥品；山東省第一個診斷用藥造影劑——泛影酸1976年9月在這里試制成功，并在1978年投入批量生產(chǎn)。
創(chuàng)新是魯南制藥的靈魂，也是底色。近年來魯南制藥先后承擔研究課題300多項，其中國家科技支撐計劃、國家“863計劃”、國家“973計劃”、國家重大新藥創(chuàng)制專項、國家火炬計劃、國家重點新產(chǎn)品計劃等項目50多項；有120項科技成果通過專家鑒定，45項達到國際先進水平，61項達到國內(nèi)領先水平；獲得科學技術獎131項，其中國家技術發(fā)明獎1項、國家科技進步二等獎7項、山東省科學技術獎22項。魯南制藥近年來已申報發(fā)明專利1169項，已獲授權專利659項，授權專利數(shù)量居國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)第二位。目前，魯南制藥在研I類新藥14個，有新藥證書109個，藥品生產(chǎn)文號312個，臨床批件68個。
創(chuàng)新驅(qū)動：科研投入達7%
科研是魯南制藥的強項，七獲國家科技進步獎，其背后是持續(xù)、高額的研發(fā)投入。目前，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入的平均水平一般在5%以下，但魯南制藥的科研投入保持在7%左右，體量大時甚至能達到18%。
截至今年9月，魯南制藥新研發(fā)的一款中成藥銷售額達到1億元，為了這款藥，魯南制藥花了13年的時間做創(chuàng)新積累，其間投入幾多，難以計量。在魯南制藥，這種十年磨一劍的科研比比皆是。“中國醫(yī)藥創(chuàng)新的出路沒什么捷徑，就是老老實實在個別產(chǎn)品上尋求突破。” 張貴民說。
在魯南制藥，科研經(jīng)費不設上限，多個研發(fā)團隊只專注做一個產(chǎn)品，即使產(chǎn)品上市，也要不斷跟進持續(xù)研發(fā)，以保持競爭力。“寧愿一輩子只做一種藥。”張貴民是這樣說的，也是這樣做的。例如魯南制藥單硝酸異山梨酯，1987年立項研發(fā)，1994年國內(nèi)首家獲得批準生產(chǎn)，上市后公司進行了持續(xù)研究，開發(fā)了緩釋片、分散片等多個新劑型。魯南制藥單硝酸異山梨酯系列產(chǎn)品整體質(zhì)量在同類產(chǎn)品中居于前列，獲2007年度國家科技進步二等獎，國內(nèi)市場占有率達到60%以上。
張貴民認為，實現(xiàn)企業(yè)的盈利，訣竅不在于如何選產(chǎn)品，而在于將產(chǎn)品做出質(zhì)量優(yōu)勢。產(chǎn)品質(zhì)量和價格有優(yōu)勢，一樣可以殺出重圍。企業(yè)的競爭優(yōu)勢是延續(xù)不斷的研發(fā)創(chuàng)新形成的，如果持續(xù)進步就很難被超越。張貴民打比方道，積累20年經(jīng)驗的人，無論如何也不可能一天被超越。
征程再啟：培育差異化競爭優(yōu)勢
創(chuàng)新為魯南制藥的發(fā)展注入強勁動力。目前，魯南制藥擁有國家重點新產(chǎn)品17個，以單硝酸異山梨酯系列產(chǎn)品、替吉奧膠囊、奧利司他膠囊為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品成為企業(yè)發(fā)展的重要經(jīng)濟增長點。榮獲山東省科技進步一等獎的孟魯司特鈉咀嚼片、榮獲國家科技進步二等獎的瑞舒伐他汀鈣片等產(chǎn)品在銷售上保持高速增長。
占領國際市場是魯南制藥創(chuàng)新能力、產(chǎn)品品質(zhì)最好的檢驗和證明。魯南制藥以國際化戰(zhàn)略為目標，建立了嚴謹科學的工作流程和與FDA、ICH、EDQM等國際先進的質(zhì)量監(jiān)管理念接軌的質(zhì)量保證體系，企業(yè)多個原料藥產(chǎn)品通過了歐洲COS認證、美國FDA認證，多個制劑通過了印尼、哥倫比亞等國家質(zhì)量認證。魯南制藥因此入選2017年中國醫(yī)藥國際化百強企業(yè)榜。
魯南制藥并沒有止步于此，“我國使用中藥的歷史悠久，從文化傳統(tǒng)和用藥心理上看，中藥有先天的市場優(yōu)勢；而生物藥則是中國藥企快速跟上國際創(chuàng)新潮流、實現(xiàn)彎道超車的機遇所在，在這方面發(fā)力，有利于縮小企業(yè)和國際制藥企業(yè)間的創(chuàng)新能力差距。”張貴民認為，發(fā)展中藥和生物藥有利于培育本土企業(yè)的差異化競爭優(yōu)勢，能滿足患者不同的用藥需求，有利于企業(yè)長遠發(fā)展。
下一步，魯南制藥將以“保持化學制藥優(yōu)勢、大力發(fā)展中藥、做強生物制藥”為目標，在中藥方面向健康保健和治未病方向發(fā)展；在生物藥方面追蹤國內(nèi)外創(chuàng)新熱點，以滿足患者差異化的治療需求為導向進行突破性探索。“別的企業(yè)不做的研發(fā)項目有更大的市場，同時也有較高的技術、資金和人員門檻，只有突破了這些門檻，我們才能與其他企業(yè)拉開差距。”張貴民說。
文章來源：中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報
